decrease font size Επαναφορά γραμματοσειράς increase font size
Αρχική Σελίδα elen

Κατάργηση του υποχρεωτικού δικαιολογητικού «Βεβαίωσης Συμβατότητας» για την εισαγωγή φαρμάκων στη Ρωσία

16/12/19 14:37

Από 29.11.2019 καταργήθηκε η προσκόμιση της υποχρεωτικής Βεβαίωσης Συμβατότητας για την εισαγωγή φαρμακευτικών σκευασμάτων στην ρωσική αγορά, τόσο για ανθρώπινη όσο και κτηνιατρική χρήση (με εξαίρεση τα σκευάσματα αντιμετώπισης ασθενειών ανοσοποιητικού), η οποία εδράζεται στο Νόμο 449 από 28.11.2018.

Η αλλαγή έγινε με την Απόφαση 1510 από 26.11.2019 του Πρωθυπουργού Μedvedev (βλ. http://static.government.ru/media/files/1CbxfZQ9lfkjzAMCCLFYqZfBhXi5OSGD.pdf), η οποία εισάγει νέο τρόπο ελέγχου των εισαγόμενων φαρμάκων στη Ρωσική Ομοσπονδία, σύμφωνα με τον οποίο οι φαρμακευτικές εταιρείες πρέπει να υποβάλουν πλέον μία και μοναδική αίτηση προς την Roszdravnadzor (Ελεγκτική Αρχή στον τομέα των φαρμάκων). Η διαδικασία έγκρισης θα ολοκληρώνεται εντός τριών ημερών.

Η πρότερη νομοθεσία προέβλεπε πως για την εισαγωγή φαρμακευτικών σκευασμάτων, την παροχή βεβαίωσης συμβατότητας (κατόπιν υποβολής σχετικών αιτήσεων) τριών διαφορετικών φορέων, διαδικασία, που σύμφωνα με ελέγχους, είχε ως αποτέλεσμα αφενός μεν την είσοδο στην αγορά σκευασμάτων χαμηλής ποιότητας ενώ ο απαιτούμενος χρόνος για την παροχή των βεβαιώσεων ξεπερνούσε τους τρεις μήνες.

Για περισσότερες πληροφορίες: Υπουργείο Εξωτερικών, Β8 Διεύθυνση Επιχειρηματικής Ανάπτυξης, τηλ: 2103682766, fax:2103682771, email:b08@mfa.gr, αρμόδια: Σοφία Ζαχαρή, Ακόλουθος ΟΕΥ.


 

Πίσω